ווי דערגרייכן קלאַס 1000 ניטריל הענטשקעס דעם סטאַנדאַרט?

דער קלאַס 1000 סטאַנדאַרט ווערט דערפילט דורךפולשטענדיקע קאנטאמינאציע קאנטראל, זיכער מאַכן אַז הענטשקעס אַנטהאַלטן זייער נידעריקע לעוועלס פון פּאַרטיקלען און יאָנען בעת ​​פּראָדוקציע, טעסטינג און פּאַקאַדזשינג.

1. ריינע פּראָדוקציע סביבה

• פאַבריצירט אין ריינע צימערן (ISO 14644-1 קלאַס 5–4), מיט HEPA פֿילטראַציע און לאַמינאַר לופטפֿלוס.
• די סביבה'דיקע באדינגונגען ווערן שטרענג געראטן: ≤10,000 פּאַרטיקלען ≥0.5μm/m³, 20–24°C, און 40–60% הומידיטי צו מינימיזירן די פּאַרטיקל אַדכיזשאַן.

2. רוי מאַטעריאַל און פּראָצעס קאָנטראָל

• הויך-ריינקייט ניטריל לאַטעקס (≥99.5%) ווערט גענוצט, מיט נידעריק-מיגראַציע אַדיטיוון צו ויסמיידן יאָן אָדער פּאַרטיקל ליטשינג.
• הענטשקעס ווערן דורכגעשפּילט 6–8 מאָל שווענקט מיט אולטרא-ריין וואַסער (18 MΩ·cm) צו באַזײַטיקן רעשטלעך.
• עטלעכע פּראָצעסן נעמען אריין פּלאַזמע באַהאַנדלונג אָדער שטויב-פֿרייע טריקעניש צו רעדוצירן קאָנטאַמינאַציע ווייטער.

3. שטרענגע טעסטינג און סערטיפיקאציע

• פאַבריק דורכקוק טשעקס:

  • פּאַרטיקלען: ≤3,500 פּאַרטיקלען ≥0.5μm/הענטשקע, 0 פּאַרטיקלען ≥5μm.
  • יאָנען: ≤10μg/dm² פֿאַר נאַטריום, קאַליום, אאז"וו.
  • פּלוס טענסאַל שטאַרקייט און סטעריליטעט (פֿאַר סטערילע הענטשקעס).
  • דריט-פּאַרטיי לאַבאָראַטאָריעס(CNAS/CMA אַקרעדיטירט) באַשטעטיקן קאַנפאָרמאַטי מיט IEST-RP-CC005.3 און GB/T 32170.

4. ריינע פּאַקאַדזשינג און סטאָרידזש

• פּאַקידזשד אין נידעריק-פּאַרטיקל PE זעקלעך אין ריינצימערן, וואַקוום-פאַרזיגלט אָדער ניטראָגען-געפילט.
• געהאלטן אונטער 25°C, ≤60% RH, אוועק פון זונשייַן, היץ און סאָלווענטן צו פאַרמייַדן אַלטערן און קאַנטאַמאַניישאַן.

מסקנא

קלאַס 1000 ניטריל הענטשקעס דערגרייכן זייער סטאַנדאַרט דורך אַפול-קייט צוגאַנג:

• פאַרהיטן עקסטערנע קאַנטאַמאַניישאַן (ריין רומז)
• רעדוצירן אינערלעכע קאנטאמינאציע (מאטעריאלן און פראצעסן)
• וועריפיצירן קאַנפאָרמאַטי (טעסטן און סערטיפיקאַציע)
• פֿאַרמייַדן צווייטיקע קאָנטאַמינאַציע (פּאַקאַגינג און סטאָרידזש)

די אינטעגרירטע סיסטעם—נישט קיין איין שריט—גאַראַנטירט אַז די הענטשקעס טרעפן קאָנסיסטענטלי די ריינקייט רעקווייערמענץ פון קלאַס 1000.